Garantir l’accès universel à des médicaments sûrs et abordables qui répondent aux besoins de traitement des citoyens est certainement un principe clé sur lequel l’Union européenne est fondée. Toutefois, la récente crise sanitaire provoquée par le Covid-19 a clairement démontré la nécessité de moderniser la manière dont l’UE fournit des médicaments à sa population. Elle a également mis en évidence la nécessité d’un système à l’épreuve du temps capable de garantir en toutes circonstances des médicaments de qualité, sûrs et efficaces.
L’approvisionnement en médicaments en Europe
Ainsi, lors de la crise sanitaire, les problèmes structurels qui existent depuis longtemps dans l’UE liés à l’approvisionnement en médicaments, notamment génériques, et à la dépendance vis-à-vis des importations de certains médicaments et principes actifs essentiels en provenance de pays tiers ont été mis en évidence. Bien que l’Europe ait une forte empreinte manufacturière, la chaîne d’approvisionnement dépend encore largement de sous-traitants pour la production de matières premières pharmaceutiques en dehors de l’UE. Les coûts de la main-d’œuvre et les normes environnementales sont souvent moins élevés dans ces pays, de sorte qu’entre 60 et 80 % des ingrédients actifs sont produits en dehors du vieux continent, principalement en Chine et en Inde.
Une “infrastructure” européenne est nécessaire
Comme le souligne le récent document préparé par l’Institut pour la compétitivité (I-Com) intitulé “Designing the future european health union ? Scaling-up Ambitions, Powering Resilience”, l’Europe a besoin d’une infrastructure de recherche et de production “autonome” qui fournisse la prochaine génération de vaccins et de traitements médicamenteux et soit ainsi en mesure de réduire les vulnérabilités de la chaîne de valeur de la production pharmaceutique européenne afin d’éviter des pénuries structurelles de médicaments comme cela s’est produit lors de l’urgence du Covid-19. Cela implique de développer des réseaux d’essais cliniques, des bio-banques et des bases de données. Mais cela signifie aussi construire un espace européen de données sur la santé, fournir des mécanismes de collaboration entre les secteurs public et privé pour accélérer la fourniture de solutions de santé aux patients et encourager une production innovante.
La feuille de route de la Commission européenne
Cela fait partie du travail de la Commission européenne qui, le 1er juin 2020, a publié une feuille de route pour une stratégie pharmaceutique pour l’Europe, une initiative en accord avec la nouvelle stratégie industrielle pour l’Europe et les priorités définies dans le “Green Deal” européen, le plan européen contre le cancer et la stratégie numérique européenne, qui devrait être publiée d’ici la fin de l’année.
La stratégie pharmaceutique européenne a quatre objectifs
- veiller à ce que les patients de toute l’Europe disposent le plus rapidement possible de nouveaux médicaments et de nouvelles thérapies dans leur pays, en évitant les pénuries de médicaments ;
- contribuer à rendre les médicaments plus abordables en augmentant le rapport qualité-prix des dépenses médicales ;
- exploiter la numérisation et les nouvelles technologies pour répondre aux besoins thérapeutiques des patients tout en réduisant l’impact sur l’environnement ;
- réduire la dépendance directe à l’égard des matières premières provenant de pays tiers en harmonisant les normes internationales de qualité et de sécurité des médicaments et en aidant les entreprises pharmaceutiques européennes à être compétitives au niveau mondial.
Un cadre de règles pour les brevets
Le travail de la Commission est certainement un point de départ fondamental pour définir les piliers sur lesquels les produits pharmaceutiques européens doivent reposer à la suite de Covid-19. Toutefois, il reste beaucoup à faire pour que l’industrie pharmaceutique européenne continue d’innover et de se hisser au rang de leader mondial. Plus précisément, la Fédération européenne d’associations et d’industries pharmaceutiques (Efpia) estime que pour placer l’Union à la pointe de l’innovation pharmaceutique, l’Europe a besoin d’un cadre de propriété intellectuelle pour attirer les investissements dans le développement de futurs traitements au profit des patients, y compris l’harmonisation des certificats complémentaires de protection (CCP), ainsi que de meilleures conditions de marché pour les mécanismes de fixation des prix et de remboursement des médicaments et des mesures spécifiques pour réduire la charge réglementaire pesant sur les entreprises. En particulier, la “flexibilité” réglementaire introduite pendant la crise sanitaire en ce qui concerne les procédures d’autorisation de mise sur le marché des médicaments (pensez aux nouveautés également introduites dans le domaine des essais cliniques) pourrait déclencher de nouvelles règles et procédures pour encourager et soutenir l’innovation et la recherche clinique européennes, ainsi qu’un soutien public accru à la R&D pharmaceutique.
Source: www.aboutpharma.com
